Prašek azelaične kisline farmacevtske kakovosti je dikarboksilna kislina visoke-čistosti, ki se uporablja v farmacevtskih in kozmetičnih formulacijah, ki zahtevajo stabilno kakovost, nadzorovane nečistoče in dosledno delovanje serije.
Primeren je za lokalne dermatološke izdelke, formulacije za nego kože in OEM/ODM proizvodne aplikacije.
Ključne značilnosti:
- Čistost HPLC večja ali enaka 99,0 %
- Nadzor nečistoč-farmacevtske kakovosti
- Stabilna učinkovitost formulacije
- Primerno za GMP proizvodnjo
- Specifikacije po meri so na voljo
Ključne specifikacije
|
Parameter |
Specifikacija |
|
Ime izdelka |
Azelaična kislina v prahu |
|
Ocena |
Farmacevtski razred |
|
Videz |
Bel do umaza{0}}bel kristalinični prah |
|
Test (HPLC) |
Večji ali enak 99,0 % |
|
Molekularna formula |
C9H16O4 |
|
Molekulska teža |
188.22 |
|
Tališče |
106-109 stopinj |
|
Izguba pri sušenju |
Manj ali enako 0,5 % |
|
Ostanek pri vžigu |
Manj ali enako 0,1 % |
|
Težke kovine |
Manj ali enako 10 ppm |
|
Svinec (Pb) |
Manj ali enako 2 ppm |
|
Velikost delcev |
80–100 mesh ali po meri |
|
Topnost |
Rahlo topen v vodi |
|
Identifikacija |
IR / HPLC Skladno |
|
Mikrobne meje |
Ustreza standardom USP |
Uporaba v industriji
Farmacevtska industrija
Uporablja se kot-surovina visoke čistosti v lokalnih dermatoloških formulacijah, vključno s kremami za zdravljenje aken, geli proti-rozacei in drugimi izdelki za-zdravljenje kože na recept.
Kozmetična industrija in industrija osebne nege
Uporablja se kot funkcionalna sestavina v formulacijah za nego kože, kot so kreme, serumi, losjoni in izdelki za nego lasišča, kjer je potrebna nadzorovana sestava in stabilnost formulacije.
Proizvodnja OEM/ODM
Primerno za uporabo v-proizvodnih okoljih, ki zahtevajo dosledno kakovost serije in zanesljivo dobavo za proizvodnjo kozmetičnih in farmacevtskih formulacij.
Proizvodna zmogljivost in sistem kakovosti
Tobrand upravlja integriran sistem proizvodnje in nadzora kakovosti, zasnovan za visoko{0}}konsistentnost surovin. Podjetje upravlja popolnoma integriran sistem dobavne verige, ki zajema pridobivanje surovin, proizvodnjo, nadzor kakovosti, skladiščenje in globalno distribucijo.
Infrastruktura proizvodnje in kakovosti
GMP{0}}certificirano proizvodno okolje
Objekti s certifikati ISO9001, HACCP, KOSHER in Halal
-Hišni kontrolni center, opremljen z analitičnimi instrumenti HPLC, GC, IR in MS
Sistem nadzora kakovosti
Vsaka serija je podvržena strogemu več{0}}stopenjskemu nadzoru kakovosti:
Izbor in preverjanje surovin
Med-nadzorom kakovosti postopka
Testiranje izdaje končnega izdelka
Celotna dokumentacija COA na serijo
Analitični standardi
- HPLC test za preverjanje čistosti
- Testiranje mejnih vrednosti težkih kovin, vlage in mikrobov
- IR identifikacija za strukturno potrditev
- Izbirno laboratorijsko-testiranje tretjih oseb za skladnost z izvozom
Ta sistem zagotavlja dosledno kakovost izdelkov v-industrijski ponudbi velikega obsega.
Podpora za dokumentacijo in skladnost
Za podporo mednarodnim regulativnim in carinskim zahtevam Tobrand zagotavlja celotno dokumentacijo:
- Potrdilo o analizi (COA) za vsako serijo
- Varnostni list (MSDS)
- Tehnični list (TDS)
- Tehnični list
- KOŠER / Halal certifikati (če so potrebni)
- Izvozna dokumentacija o skladnosti
- Podpora-pri inšpekciji tretjih oseb (SGS/BV/Intertek na voljo na zahtevo)
- Vzorec potrdila o originalnosti je na voljo za-ocenjevanje pred pošiljanjem in preverjanje kakovosti
Globalna dobavna veriga in skladiščenje
Tobrand upravlja čezmorska skladišča v Združenih državah Amerike in Evropi, kar omogoča hitrejšo regionalno distribucijo in krajši mednarodni dobavni čas.
- Lokalna zaloga za izbrane izdelke
- Hitrejša izpolnitev velikih in ponavljajočih se naročil
- Skrajšan čas pošiljanja za ključne svetovne trge
- Podpora za-dolgoročno dobavno pogodbo
Pakiranje in skladiščenje
Standardno pakiranje
25 kg fiber boben z dvo-plastno PE notranjo oblogo
Pakiranje po meri
Možnosti 1 kg / 5 kg / 10 kg so na voljo za vzorčenje, OEM in poskusno proizvodnjo
Pogoji shranjevanja
Hraniti v hladnem, suhem in dobro{0}}prezračevanem okolju
Shranjujte pri temperaturi do 25 stopinj
Izogibajte se neposredni sončni svetlobi in vlagi
Po odprtju tesno zaprite
Rok trajanja
24 mesecev v priporočenih pogojih skladiščenja
Prevozništvo
Ne{0}}nevaren kemični material, primeren za standardni mednarodni transport
pogosta vprašanja