Prašek azelainske kisline medicinske kakovosti je izdelan v nadzorovanih farmacevtskih-pogojih za uporabo v reguliranih topikalnih formulacijah.
Primeren je za:
- Dermatološki izdelki na recept
- Sestavljene farmacevtske formulacije
- OEM/ODM proizvodnja izdelkov za nego kože
- Distribucijski kanali API
Vsaka serija je proizvedena pod strogim nadzorom kakovosti in preverjena pred sprostitvijo, da se zagotovi dosledna čistost in učinkovitost formulacije.
Ključne specifikacije
|
Postavka |
Specifikacija |
|
Ime izdelka |
Azelaična kislina medicinske kakovosti |
|
Videz |
Bel do umaza{0}}bel kristalinični prah |
|
Test (HPLC) |
Večji ali enak 99,0 % |
|
Ocena |
Medicinski/farmacevtski razred |
|
Molekularna formula |
C9H16O4 |
|
Molekulska teža |
188,22 g/mol |
|
Tališče |
106 stopinj – 109 stopinj |
|
Izguba pri sušenju |
Manj ali enako 0,5 % |
|
Ostanek pri vžigu |
Manj ali enako 0,1 % |
|
Težke kovine |
Manj ali enako 10 ppm |
|
Velikost delcev |
80–100 mesh (prilagodljivo) |
|
Topnost |
Rahlo topen v vodi |
|
Mikrobne meje |
Ustreza standardom USP/EP |
Serijsko-nadzor kakovosti
Tobrand sledi farmacevtsko{0}}usmerjenemu sistemu vodenja kakovosti, da zagotovi dosledno kakovost izdelkov v vsaki proizvodni seriji.
Nadzorovan proizvodni proces
Kvalificirana ocena surovin pred proizvodnjo
Nadzorovani postopki kristalizacije in sušenja
Prilagoditev velikosti delcev glede na zahteve formulacije
Nadzor procesa v celotni proizvodnji
Analitično testiranje
Vsaka proizvodna serija je testirana pred sprostitvijo, vključno z:
HPLC test
Analiza težkih kovin
Mikrobno mejno testiranje
Ocena ostankov nečistoč
Paketna izdaja
Za pošiljanje so odobreni samo izdelki, ki izpolnjujejo interne specifikacije kakovosti in veljavne farmakopejske referenčne zahteve, kar zagotavlja zanesljivo doslednost med serijami-{1}}.
Korporativna infrastruktura in sistemski certifikati
Podjetje Xi'an Tobrand Group Inc., ustanovljeno leta 2013, ima več kot 12 let izkušenj z dobavo farmacevtskih, prehranskih in kozmetičnih surovin strankam po vsem svetu. Naš sistem vodenja proizvodnje in kakovosti podpira dosledno proizvodnjo, preverjanje kakovosti in mednarodno dobavo.
Zmogljivost izdelave
- 800 m² proizvodnega obrata,-ki je usmerjen v GMP
- -Hišni center za pregled kakovosti
- Več kot 10 analitičnih instrumentov, vključno s HPLC, GC, IR in masno spektrometrijo
Upravljanje kakovosti
Vsaka proizvodna serija je podprta s celotno dokumentacijo o kakovosti, vključno z:
- Ser{0}}specifično potrdilo o analizi (COA)
- Tehnični list (TDS)
- Varnostni list (MSDS)
- Zapisi o sledljivosti serije
Naš širši proizvodni sistem podpirajo certifikati ISO 9001, HACCP, košer in halal.
Pakiranje, skladiščenje in globalna logistika
Konfiguracije pakiranja:
1 kg / vrečka iz aluminijaste folije
5 kg/karton z zaprto notranjo PE zaščitno oblogo
25 kg / sod iz vlaken za-težke obremenitve z dvojnimi notranjimi vrečami iz PE farmacevtske-razreda (standardno komercialno pakiranje v razsutem stanju)
Globalno skladiščno omrežje:
Tobrand vzdržuje namenske distribucijske centre v ključnih regijah po Združenih državah in Evropi. Na tisoče izdelkov je na zalogi za takojšnjo odpremo, kar omogoča lokalni prevzem in drastično skrajšanje tranzitnih časov za mednarodne kupce.
Rok trajanja:
24 mesecev od datuma izdelave, če je hermetično shranjen v hladnem, suhem in dobro{1}}prezračenem skladišču, zaščitenem pred neposredno sončno svetlobo.
pogosta vprašanja